Testaa itsesi tai lapsesi neljän yleisimmän vatsaviruksen varalta samanaikaisesti kotona rauhassa nopealla, CE-merkityllä yhdistelmätestillämme. Yksinkertaisella ulostenäytteellä saat 15 minuutissa luotettavan tiedon siitä, johtuvatko oireesi noroviruksesta, rotaviruksesta, adenoviruksesta vai astroviruksesta. Lähetetään täysin neutraalissa ja huomaamattomassa kirjekuoressa suoraan postilaatikkoosi.
Testin suorittaminen lyhyesti
- Näytteenotto: Kerää ulostenäyte mukana tulevalle keräyspaperille. Kierrä testikupin korkki auki ja pistä näytetikku 3 eri kohtaan näytteessä (nestemäisen ulosteen kohdalla käytä mukana tulevaa pipettiä siirtääksesi 2 tippaa kuppiin).
- Valmistelu: Aseta tikku takaisin puskuriliuosta sisältävään testikuppiin, kierrä korkki tiukasti kiinni ja ravista 10–15 sekuntia. Anna kupin seistä 2 minuuttia. Irrota muovisinetöinti kupin pohjasta, aseta se tasaiselle pinnalle ja paina kuppia ylhäältä alas reaktion käynnistämiseksi.
- Tuloksen lukeminen: Pidä kuppi pystyasennossa ja lue tulos 15 minuutin kuluttua. (Älä tulkitse tulosta yli 20 minuutin kuluttua).
Tulosten tulkinta & Tärkeitä neuvoja
Testilaitteessa on neljä erillistä ikkunaa: Noro, Rota, Adeno ja Astro.
- Positiivinen tulos: Kaksi värillistä viivaa ilmestyy yhteen tai useampaan ikkunaan (kontrolliviiva C ja testiviiva T). Tämä osoittaa vastaavan virusantigeenin läsnäolon ulosteessa.
- Tärkeää positiivisen tuloksen saatuasi: Vatsatauti aiheuttaa nestehukkaa. Huolehdi riittävästä nesteytyksestä (mieluiten nesteytysliuoksella). Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireet ovat vakavia, esiintyy korkeaa kuumetta tai jos pieni lapsi ei pysty pitämään nesteitä sisällään.
- Negatiivinen tulos: Vain kontrolliviiva (C) näkyy ikkunassa. Antigeenejä kyseiselle virukselle ei havaittu. Jos oireet jatkuvat, käänny lääkärin puoleen.
Tekniset tiedot & Tuotetiedot
CE-merkitty IVD-tuote maallikoiden suorittamaan itsetestaukseen IVDR (EU) 2017/746 mukaisesti
- Tuotteen nimi: Viral Diarrhea (Norovirus + Rotavirus + Adenovirus + Astrovirus) Combo Rapid Test (REF: IMVD-N647H)
- Riskiluokka (IVDR): Luokka C
- Käyttötarkoitus: Pikatesti norovirus-, rotavirus-, adenovirus- ja astrovirusantigeenien laadulliseen havaitsemiseen ihmisen ulostenäytteistä
- Tulos: 15 minuutissa (älä lue 20 minuutin jälkeen)
- Näytetyyppi: Ulostenäyte
- Suorituskykyominaisuudet:
- Norovirus: Herkkyys (Sensitiviteetti) 98,1 % | Tarkkuus (Spesifisyys) 99,2 % | Kokonaistarkkuus 99,0 %
- Rotavirus: Herkkyys 98,0 % | Tarkkuus 98,0 % | Kokonaistarkkuus 98,0 %
- Adenovirus: Herkkyys 96,0 % | Tarkkuus 99,0 % | Kokonaistarkkuus 98,0 %
- Astrovirus: Herkkyys 95,2 % | Tarkkuus 99,2 % | Kokonaistarkkuus 98,3 %
- CE-merkintä ja Ilmoitettu laitos: CE 0123
- Laillinen valmistaja: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kiina
- Valtuutettu edustaja EU:ssa: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Saksa
Pakkausseloste (PDF)