Testaa itsesi viiden yleisen hengitystieviruksen varalta samanaikaisesti kotona rauhassa nopealla, CE-merkityllä yhdistelmätestillämme. Yksinkertaisella näytteellä nenän etuosasta (nenänäyte) saat 10 minuutissa luotettavan tiedon siitä, johtuvatko oireesi covid-19:stä, influenssa A:sta, influenssa B:stä, RSV:stä vai adenoviruksesta. Lähetetään täysin neutraalissa ja huomaamattomassa kirjekuoressa suoraan postilaatikkoosi.
Testin suorittaminen lyhyesti
- Näytteenotto: Työnnä mukana tuleva steriili näytetikku varovasti noin 2 cm syvyyteen toiseen sieraimeen. Pyöritä tikkua hitaasti 5–10 kertaa nenän seinämää vasten. Toista sama toimenpide toisessa sieraimessa samalla tikulla.
- Valmistelu: Laita näytetikku puskuriliuosta sisältävään koeputkeen. Paina tikkua putken sisäseinämää vasten ja pyöritä 10–15 sekuntia. Poista tikku puristaen samalla nestettä pois painamalla putken reunoja kokoon. Kiinnitä tiputinkorkki.
- Tuloksen lukeminen: Käännä koeputki ylösalaisin ja annostele 3 tippaa kuhunkin testikasetin näytekuoppaan (S). Lue tulos 10 minuutin kuluttua. (Älä tulkitse tulosta yli 20 minuutin kuluttua).
Tulosten tulkinta & Tärkeitä neuvoja
- Positiivinen tulos: Värilliset viivat ilmestyvät kontrolliviivan (C) ja vastaavan testiviivan (T/A/B) kohdalle riippuen siitä, mitä viruksia on havaittu (COVID-19, Influenssa A, Influenssa B, RSV tai Adenovirus). Tärkeää: Positiivisen tuloksen saatuasi jää kotiin lepäämään ja vältä kontaktia muihin tartuntojen ehkäisemiseksi. Käänny tarvittaessa terveydenhuollon puoleen.
- Negatiivinen tulos (Vain viiva kohdassa C): Antigeenejä covid-19:lle, influenssa A:lle, influenssa B:lle, RSV:lle tai adenovirukselle ei havaittu. Jos oireesi jatkuvat tai pahenevat, käänny silti terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
- Tärkeitä rajoituksia: Testi on suuntaa antava pikatesti itsetestaukseen. Negatiivinen tulos ei täysin poissulje infektiota, sillä virusmäärä voi olla liian alhainen näytteenottohetkellä.
Tekniset tiedot & Tuotetiedot
CE-merkitty IVD-tuote maallikoiden suorittamaan itsetestaukseen IVDR (EU) 2017/746 mukaisesti
- Tuotteen nimi: COVID-19/influensa A+B/RSV/adenovirus Antigen Rapid Test (REF: IRT-N545H)
- Riskiluokka (IVDR): Luokka C
- Käyttötarkoitus: Pikatesti SARS-CoV-2-, influenssa A-, influenssa B-, RSV- ja adenovirusantigeenien laadulliseen havaitsemiseen nenänäytteistä
- Tulos: 10 minuutissa (älä lue 20 minuutin jälkeen)
- Näytetyyppi: Nenänäyte (nenän etuosasta, n. 2 cm syvyydestä)
- Suorituskykyominaisuudet:
- COVID-19: Herkkyys 97,7 % | Tarkkuus 99,9 % | Kokonaistarkkuus 99,6 %
- Influenssa A: Herkkyys 95,2 % | Tarkkuus 99,9 % | Kokonaistarkkuus 99,1 %
- Influenssa B: Herkkyys 94,5 % | Tarkkuus >99,9 % | Kokonaistarkkuus 99,3 %
- RSV: Herkkyys 96,2 % | Tarkkuus 99,8 % | Kokonaistarkkuus 99,2 %
- Adenovirus: Herkkyys 97,5 % | Tarkkuus 99,8 % | Kokonaistarkkuus 99,5 %
- CE-merkintä ja Ilmoitettu laitos: CE 1639
- Laillinen valmistaja: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kiina
- Valtuutettu edustaja EU:ssa: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Saksa
Pakkausseloste (PDF)