Testaa itsesi tippurin varalta kotona rauhassa nopealla, CE-merkityllä kotitestillämme. Otat näytteen helposti virtsanäytteenä (miehet) tai kohdunkaulan näytetikulla (naiset) ja saat luotettavan tuloksen vain 10 minuutissa. Lähetetään täysin neutraalissa ja huomaamattomassa kirjekuoressa suoraan postilaatikkoosi.
Testin suorittaminen lyhyesti
- Näytteenotto: Näyte otetaan mukana tulevalla steriilillä näytetikulla virtsaputkesta (miehet) tai kohdunkaulasta (naiset).
- Valmistelu: Näytetikku käsitellään mukana tulevissa puskuriliuoksissa 1 ja 2 täydellisten käyttöohjeiden mukaisesti.
- Tuloksen lukeminen: Lisää 3 tippaa testikasettiin ja lue tulos 10 minuutin kuluttua. (Älä tulkitse tulosta yli 30 minuutin kuluttua).
Tulosten tulkinta & Tärkeitä neuvoja
- Positiivinen tulos (Kaksi värillistä viivaa C ja T): Tippurin antigeenejä on havaittu näytteessä. Tärkeää: Tartuntatautilain mukaan positiivisen tuloksen saatuasi olet velvollinen ottamaan välittömästi yhteyttä terveydenhuoltoon tai terveyskeskukseen varmistavaa testausta, tartunnanjäljitystä ja hoitoa varten.
- Negatiivinen tulos (Yksi värillinen viiva kohdassa C): Antigeenejä ei ole havaittu. Jos sinulla on jatkuvia tai pahenevia oireita, sinun tulee silti kääntyä terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
- Tärkeitä rajoituksia: Veri näytetikussa voi aiheuttaa väärän positiivisen tuloksen. Kohdunkaulan näytteitä ei tule ottaa naisilta kuukautisten aikana.
Tekniset tiedot & Tuotetiedot
CE-merkitty IVD-tuote maallikoiden suorittamaan itsetestaukseen IVDR (EU) 2017/746 mukaisesti
- Tuotteen nimi: Gonorrhea Rapid Test (REF: IGO-N502H)
- Riskiluokka (IVDR): Luokka C
- Käyttötarkoitus: Pikatesti Neisseria gonorrhoeae -antigeenien laadulliseen havaitsemiseen
- Tulos: 10 minuutissa
- Näytetyyppi: Virtsanäyte virtsaputkesta (miehet) tai kohdunkaulan näyte (naiset)
- Suorituskykyominaisuudet:
- Diagnostinen herkkyys (Sensitiviteetti): 96,0 %
- Diagnostinen tarkkuus (Spesifisyys): 98,3 %
- Kokonaisyhtäpitävyys: 97,3 %
- CE-merkintä ja Ilmoitettu laitos: CE 3018
- Laillinen valmistaja: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kiina
- Valtuutettu edustaja EU:ssa: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Saksa
- Mukana tuleva näytetikku: Jiangsu Hanheng Medical Technology Co., Ltd. (CE 0197)
📄 Lataa ja lue täydellinen suomenkielinen käyttöohje (PDF)
Pakkausseloste