Testaa itsesi neljän yleisimmän hengitystieviruksen varalta samanaikaisesti kotona rauhassa nopealla, CE-merkityllä yhdistelmätestillämme. Yksinkertaisella näytteellä nenän etuosasta (nenänäyte) saat 10–20 minuutissa luotettavan tiedon siitä, johtuvatko oireesi covid-19:stä, influenssa A:sta, influenssa B:stä tai RSV:stä (RS-virus). Lähetetään täysin neutraalissa ja huomaamattomassa kirjekuoressa suoraan postilaatikkoosi.
Testin suorittaminen lyhyesti
- Näytteenotto: Työnnä mukana tuleva steriili näytetikku varovasti noin 2 cm syvyyteen toiseen sieraimeen. Pyöritä tikkua 5–10 kertaa nenän seinämää vasten. Toista sama toimenpide toisessa sieraimessa samalla tikulla.
- Valmistelu: Laita näytetikku puskuriliuosta sisältävään koeputkeen. Paina tikkua putken sisäseinämää ja pohjaa vasten ja pyöritä 10–15 sekuntia. Poista tikku puristaen samalla nestettä tikun päästä painamalla putken ulkopuolta. Kiinnitä tiputinkorkki.
- Tuloksen lukeminen: Lisää 3 tippaa testikasetin näytekuoppaan (S) ja lue tulos 10–20 minuutin kuluttua. (Älä tulkitse tulosta yli 20 minuutin kuluttua).
Tulosten tulkinta & Tärkeitä neuvoja
- Positiivinen tulos: Värilliset viivat ilmestyvät kontrolliviivan (C) ja vastaavan testiviivan (T/A/B) kohdalle riippuen siitä, mitä viruksia on havaittu (COVID-19, Influenssa A, Influenssa B tai RSV). Tärkeää: Positiivisen tuloksen saatuasi sinun tulee jäädä kotiin, välttää kontaktia muihin ja tarvittaessa kääntyä terveydenhuollon puoleen, varsinkin jos kuulut riskiryhmään tai koet vakavia oireita.
- Negatiivinen tulos (Vain viiva kohdassa C): Antigeenejä covid-19:lle, influenssa A:lle, influenssa B:lle tai RSV:lle ei voitu havaita. Jos sinulla on jatkuvia tai pahenevia oireita (esim. hengitysvaikeuksia tai korkea kuume), sinun tulee silti ottaa yhteyttä terveydenhuoltoon.
- Tärkeitä rajoituksia: Testi on suuntaa antava pikatesti. Negatiivinen tulos ei täysin poissulje infektiota, sillä virusmäärä voi olla liian alhainen näytteenottohetkellä.
Tekniset tiedot & Tuotetiedot
CE-merkitty IVD-tuote maallikoiden suorittamaan itsetestaukseen IVDR (EU) 2017/746 mukaisesti
- Tuotteen nimi: COVID-19/FLU A+B/RSV Rapid Test (REF: ISIR-N535H)
- Riskiluokka (IVDR): Luokka C
- Käyttötarkoitus: Pikatesti SARS-CoV-2-, influenssa A-, influenssa B- ja RSV-antigeenien laadulliseen havaitsemiseen nenänäytteistä
- Tulos: 10–20 minuutissa (älä lue 20 minuutin jälkeen)
- Näytetyyppi: Nenänäyte (nenän etuosasta, n. 2 cm syvyydestä)
- Suorituskykyominaisuudet:
- COVID-19: Herkkyys (Sensitiviteetti) 97,7 % | Tarkkuus (Spesifisyys) 99,9 %
- Influenssa A: Herkkyys 95,2 % | Tarkkuus 99,4 %
- Influenssa B: Herkkyys 94,5 % | Tarkkuus 99,1 %
- RSV: Herkkyys 96,2 % | Tarkkuus 99,8 %
- CE-merkintä ja Ilmoitettu laitos: CE 1639
- Laillinen valmistaja: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kiina
- Valtuutettu edustaja EU:ssa: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Saksa