Testaa itsesi Helicobacter pylori -bakteerin varalta kotona rauhassa nopealla, CE-merkityllä kotitestillämme. Yksinkertaisella ulostenäytteellä saat 10 minuutissa luotettavan tiedon siitä, voivatko toistuvat vatsavaivasi (kuten närästys, vatsakatari tai vatsakivut) johtua H. pylori -bakteerista. Lähetetään täysin neutraalissa ja huomaamattomassa kirjekuoressa suoraan postilaatikkoosi.
Testin suorittaminen lyhyesti
- Näytteenotto: Kerää ulostenäyte mukana tulevalle keräyspaperille. Kierrä näytteenottoputken korkki auki ja pistä näytetikku 3 eri kohtaan näytteessä.
- Valmistelu: Aseta tikku takaisin näytteenottoputkeen, kierrä korkki tiukasti kiinni ja ravista voimakkaasti sekoittaaksesi näytteen puskuriliuokseen. Anna putken seistä 2 minuuttia.
- Tuloksen lukeminen: Avaa putken korkki, käännä se ylösalaisin ja annostele 2 täyttä tippaa testikasetin näytekuoppaan (S). Lue tulos 10 minuutin kuluttua. (Älä tulkitse tulosta yli 20 minuutin kuluttua).
Tulosten tulkinta & Tärkeitä neuvoja
- Positiivinen tulos (Kaksi värillistä viivaa C ja T): H. pylori -antigeenejä on havaittu ulosteessa. Tärkeää: H. pylori -bakteeri on yleinen vatsakatarrin ja vatsahaavan aiheuttaja. Ota yhteyttä lääkäriin tai terveyskeskukseen jatkotutkimuksia ja mahdollista hoitoa varten.
- Negatiivinen tulos (Yksi värillinen viiva kohdassa C): H. pylori -antigeenejä ei havaittu. Jos vatsavaivat jatkuvat tai pahenevat, käänny silti lääkärin puoleen.
- Tärkeitä rajoituksia: Testi osoittaa ainoastaan H. pylori -antigeenin läsnäolon, eikä sitä ole tarkoitettu mahasyövän havaitsemiseen. Antibioottihoidon jälkeen bakteeritasot voivat laskea alle testin havaitsemisrajan.
Tekniset tiedot & Tuotetiedot
CE-merkitty IVD-tuote maallikoiden suorittamaan itsetestaukseen IVDR (EU) 2017/746 mukaisesti
- Tuotteen nimi: Helicobacter Pylori Rapid Test (REF: IHP-N602H)
- Riskiluokka (IVDR): Luokka C
- Käyttötarkoitus: Pikatesti H. pylori -antigeenien laadulliseen havaitsemiseen ihmisen ulostenäytteistä
- Tulos: 10 minuutissa (älä lue 20 minuutin jälkeen)
- Näytetyyppi: Ulostenäyte
- Suorituskykyominaisuudet:
- Diagnostinen herkkyys (Sensitiviteetti): 98,4 %
- Diagnostinen tarkkuus (Spesifisyys): 100,0 %
- Kokonaisyhtäpitävyys: 99,1 %
- CE-merkintä ja Ilmoitettu laitos: CE 0123
- Laillinen valmistaja: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kiina
- Valtuutettu edustaja EU:ssa: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Saksa
Pakkausseloste (PDF)