Testaa itsesi nielutulehduksen (A-streptokokki) varalta kotona rauhassa nopealla, CE-merkityllä kotitestillämme. Yksinkertaisella nielunäytteellä (nielutikulla) saat 5–10 minuutissa luotettavan tiedon siitä, johtuuko kurkkukipusi A-streptokokkibakteerista. Lähetetään täysin neutraalissa ja huomaamattomassa kirjekuoressa suoraan postilaatikkoosi.
Testin suorittaminen lyhyesti
- Näytteenotto: Paina kieltä alas mukana tulevalla kielilastalla ja pyyhi steriilillä näytetikulla varovasti nielun takaosaa ja nielurisoja.
- Valmistelu: Sekoita puskuriliuokset 1 ja 2 koeputkessa. Laita näytetikku putkeen ja pyöritä sitä putken sisäseinämää vasten 1 minuutin ajan. Purista neste tikusta sitä poistaessasi ja kiinnitä tiputinkorkki.
- Tuloksen lukeminen: Lisää 3 tippaa testikasettiin ja lue tulos 5–10 minuutin kuluttua. (Älä tulkitse tulosta yli 10 minuutin kuluttua).
Tulosten tulkinta & Tärkeitä neuvoja
- Positiivinen tulos (Kaksi värillistä viivaa C ja T): A-streptokokin antigeenejä on havaittu näytteessä. Tärkeää: Positiivinen tulos viittaa A-ryhmän streptokokin aiheuttamaan nielutulehdukseen. Sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai terveyskeskukseen arviointia ja mahdollista antibioottihoitoa varten.
- Negatiivinen tulos (Yksi värillinen viiva kohdassa C): A-streptokokin antigeenejä ei havaittu. Jos kurkkukipusi on kova, pahenee tai siihen liittyy korkea kuume, sinun tulee silti kääntyä terveydenhuollon ammattilaisen puoleen, sillä kurkkukipu voi johtua myös viruksista.
- Tärkeitä rajoituksia: Testi havaitsee ainoastaan A-ryhmän streptokokin antigeenien läsnäolon, eikä se pysty erottamaan aktiivista infektiota oireettomasta kantajuudesta.
Tekniset tiedot & Tuotetiedot
CE-merkitty IVD-tuote maallikoiden suorittamaan itsetestaukseen IVDR (EU) 2017/746 mukaisesti
- Tuotteen nimi: Strep A Rapid Test (REF: ISTB-N502H)
- Riskiluokka (IVDR): Luokka C
- Käyttötarkoitus: Pikatesti A-ryhmän streptokokki -antigeenien laadulliseen havaitsemiseen nielunäytteistä
- Tulos: 5–10 minuutissa (älä lue 10 minuutin jälkeen)
- Näytetyyppi: Nielunäyte (nielusta/nielurisoista otettu näyte)
- Suorituskykyominaisuudet:
- Diagnostinen herkkyys (Sensitiviteetti): 95,1 % (jopa 96,8 % maallikkotutkimuksessa)
- Diagnostinen tarkkuus (Spesifisyys): 98,0 % (jopa 100,0 % maallikkotutkimuksessa)
- Kokonaisyhtäpitävyys: 97,0 %
- CE-merkintä ja Ilmoitettu laitos: CE 0123
- Laillinen valmistaja: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kiina
- Valtuutettu edustaja EU:ssa: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Saksa
Käyttöohje englanniksi (PNG)