Testaa PSA-arvosi kotona rauhassa nopealla, CE-merkityllä kotitestillämme. Yhdellä yksinkertaisella sormenpääpistolla (kapillaariveri) saat luotettavan tiedon mahdollisesti kohonneista PSA-arvoista 5 minuutissa. Lähetetään täysin neutraalissa ja huomaamattomassa kirjekuoressa suoraan postilaatikkoosi.
Testin suorittaminen lyhyesti
- Näytteenotto: Puhdista sormenpää mukana tulevalla alkoholipyyhkeellä ja pistä steriilillä lansetilla. Pyyhi ensimmäinen veripisara pois ja kerää uutta verta kapillaaripipetillä merkittyyn viivaan asti.
- Valmistelu: Lisää 1 tippa verta testikasetin näytekuoppaan (S) ja sen jälkeen 1 tippa puskuriliuosta.
- Tuloksen lukeminen: Lue tulos 5 minuutin kuluttua. (Älä tulkitse tulosta yli 10 minuutin kuluttua).
Tulosten tulkinta & Tärkeitä neuvoja
- Positiivinen tulos (Kaksi värillistä viivaa C ja T): Osoittaa, että veren PSA-arvo on 4 ng/mL tai korkeampi. Tärkeää: Positiivinen tulos ei automaattisesti tarkoita eturauhassyöpää, sillä kohonneet PSA-arvot voivat johtua myös hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta tai tulehduksesta (prostatiitti). Sinun tulee kuitenkin aina ottaa yhteyttä lääkäriin tai terveyskeskukseen lisätutkimuksia varten.
- Negatiivinen tulos (Yksi värillinen viiva kohdassa C): Osoittaa, että PSA-arvo on alle 4 ng/mL. Jos sinulla on jatkuvia virtsateiden oireita (esim. virtsaamisvaikeuksia tai tihentynyttä virtsaamistarvetta), sinun tulee silti kääntyä lääkärin puoleen.
- Tärkeitä rajoituksia: Testi on suuntaa antava pikatesti, eikä se korvaa lääkärin tekemää perusteellista lääketieteellistä tutkimusta.
Tekniset tiedot & Tuotetiedot
CE-merkitty IVD-tuote maallikoiden suorittamaan itsetestaukseen IVDR (EU) 2017/746 mukaisesti
- Tuotteen nimi: Prostate-Specific Antigen (PSA) Rapid Test (REF: TPS-NQ402H)
- Riskiluokka (IVDR): Luokka C
- Käyttötarkoitus: Pikatesti kokonais-PSA:n laadulliseen havaitsemiseen kapillaariverestä (sormenpääverestä)
- Havaitsemisraja (Cut-off): 4 ng/mL
- Tulos: 5 minuutissa (älä lue 10 minuutin jälkeen)
- Näytetyyppi: Kapillaariveri (sormenpäästä)
- Suorituskykyominaisuudet:
- Diagnostinen herkkyys (Sensitiviteetti): 98,0 %
- Diagnostinen tarkkuus (Spesifisyys): 99,1 %
- Kokonaisyhtäpitävyys: 98,8 %
- CE-merkintä ja Ilmoitettu laitos: CE 3018
- Laillinen valmistaja: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kiina
- Valtuutettu edustaja EU:ssa: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Saksa
Käyttöohje englanniksi (JPG)